今天上午，医院Ⅰ期临床试验中心正式揭牌，这是医院Ⅰ期临床试验中心，标志着我院药物临床试验迈向了一个新的征程。本次揭牌仪式得到了省市主管部门及我院领导的大力支持。陕西省药品监督管理局副局长齐惠丽、陕西省药品监督管理局注册管理处副处长杨家玲、西安市卫健委二级巡视员王子金、西安市卫健委药政处处长张昌宁、医院院长虎威、党委副书记、纪委书记李宝英、副院长黄兴隆、总会计师李阳、副院长李建英、郭华、邓慧玲、张军峰、总药师彭莉蓉、院办主任周建群等领导悉数到场。揭牌仪式由医院李宝英书记主持。
医院致欢迎辞，他首先对出席揭牌仪式的领导和嘉宾的到来表示热烈欢迎和衷心的感谢，并指出我院Ⅰ期临床试验中心的正式启动，医院在Ⅰ期临床试验领域零的突破，也是我院积医院发展的关键一步，具有重要的战略意义，对医院整体临床科研水平的提升、临床科研人员的培养都将发挥举足轻重的作用，希望中心成员严格遵循GCP的要求，不断强化人员培训，始终以科学、严谨、真实、创新的理念，医院的科研发展，为我省的临床科研事业做出积极的贡献。
市卫健委二级巡视员王子金在致辞中对我院Ⅰ期临床试验中心正式启动表示诚挚的祝贺，并对我院Ⅰ期临床试验中心前期的建设和筹备工作给予了充分的肯定。Ⅰ期临床试验中心的正式启动，填医院在这一领域的空白，影响深远，意义重大。希望医院打造出我省乃至全国的一流的Ⅰ期临床试验中心，为保障群众的安全有效用药和新药临床研究做出应有的贡献。
齐副局长在揭牌仪式上表示，新药研发和发展仿制药一致性评价是推进药品审评审批制度改革的重要内容，建设高水平的Ⅰ期临床试验中心，对提高我国上市药品质量，推进我国由仿制药大国向创新药强国的转变起着重要的作用。希望医院Ⅰ期临床试验中心把握契机，共创辉煌。
随后进行揭牌仪式。揭牌仪式结束后，与会领导和嘉宾们实地参观了Ⅰ期临床试验中心。医院Ⅰ期临床试验中心将秉承“严谨、科学、规范、客观”的态度，重视人才培养，加强科研合作，为建设“健康西安”、“健康陕西”做出应有的贡献，为我省药物创新事业的发展添砖加瓦。Ⅰ期临床试验中心介绍在市委市政府的牵头下、省市卫生健康委的大力支持下，我院于年3月开始筹备Ⅰ期临床试验中心的建设工作，年11月完成了基础工程改造和装修工作，年8月软硬件设施设备进场。Ⅰ期临床试验中心占地面积约㎡，拥有30张床位（含2张抢救床位），环境优美、布局合理、设施一流。病房实施24小时封闭式管理，设有多功能活动室、知情同意洽谈室、配餐室、男女受试者淋浴间、药物储存室、治疗室、样本间、档案室等，同时设有独立的医生办公室、护士站和项目办公室。病区内设施设备齐全，拥有国内先进的心电监护仪、心电图机、电除颤仪、生命体征测量仪、全自动血压计、身高体重测量仪、等离子空气消毒机、同步时钟、制冰机、离心机、酒精呼气仪、移液枪、医用冰箱等。Ⅰ期临床试验中心制定了完善的管理制度、标准操作规程及应急预案，并进行了受试者急救演练，在全方位保障受试者安全与权益的同时，保证了临床试验的质量。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇