9月7号，总局发布了第20期医疗器械质量公告，组织对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种台的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台。被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
不符合标准规定项
1
手臂式电子血压计
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
AM-
量程
2
电子血压计
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
WM-
量程
3
全自动上臂式血压计
爱安德电子（深圳）有限公司
爱安德电子（深圳）有限公司
UA-G
输入功率
4
全自动血压计
爱安德技研贸易（上海）有限公司
爱安德株式会社[代理人：爱安德技研贸易（上海）有限公司]
TM-
输入功率
5
臂式电子血压计
深圳金亿帝医疗设备股份有限公司
深圳金亿帝医疗设备股份有限
公司
BPG
最大袖带压
6
臂式电子血压计
信利仪器（汕尾）有限公司
信利仪器（汕尾）有限公司
DB62
最大袖带压
8
臂式电子血压计
深圳市老郎中电子有限公司
深圳市老郎中电子有限公司
LD
最大袖带压
7
全自动臂式电子血压计
华略电子（深圳）有限公司
华略电子（深圳）有限公司
BP3AG1
最大袖带压
9
自动电子血压计
佳奈科学仪器（上海）有限公司
AMPALLCO.,LTD.[代理人：佳奈科学仪器（上海）有限公司]
BP-
符号
标识标签说明书等项目不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
不符合标准
规定项
1
腕式全自动电子血压计
东莞市福达康实业有限公司
东莞市福达康实业有限公司
FT-A11-1
标识要求
2
手臂式电子血压计
佛山市顺德区依士文电子仪器有限
公司
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
AM-
标识要求
3
电子血压计
佛山市顺德区依士文电子仪器有限
公司
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
WM-
标识要求
4
腕式电子血压计
中山市金利电子衡器有限公司
中山市金利电子衡器有限公司
WP
标识要求
5
臂式全自动电子血压计
江苏江航医疗设备有限公司
江苏江航医疗设备有限公司
ZH-B13
标识要求
6
腕式电子血压计
信利仪器（汕尾）有限公司
信利仪器（汕尾）有限公司
DW
标识要求
7
手臂式电子血压计
深圳市庄生堂医药有限公司
深圳市庄生堂医药有限公司
BP
标识要求
8
手臂式电子血压计
深圳市庄生堂医药有限公司
深圳市庄生堂医药有限公司
BP
标识要求
9
臂式电子血压计
均威科技（深圳）有限公司
均威科技（深圳）有限公司
MD
标识要求
10
臂式电子血压计
均威科技（深圳）有限公司
均威科技（深圳）有限公司
MD
标识要求
11
臂式电子血压计
深圳市好一生电子科技有限公司
深圳市好一生电子科技有限公司
HYS-
标识要求
12
无创自动测量血压计
武汉市康吉尔电子有限公司
武汉市康吉尔电子有限公司
KG-D1
标识要求
13
手臂式电子血压计
莆田市超威电子科技有限公司
莆田市超威电子科技有限公司
BP-TA
标识要求
14
全自动腕式电子血压计
深圳市贝利斯科技发展有限公司
深圳市贝利斯科技发展有限公司
BL-W
标识要求
15
全自动臂式电子血压计
深圳市贝利斯科技发展有限公司
深圳市贝利斯科技发展有限公司
BL-B
标识要求
16
手腕式电子血压计
深圳市长坤科技有限公司
深圳市长坤科技有限公司
CK-W
标识要求
17
手腕式电子血压计
深圳市长坤科技有限公司
深圳市长坤科技有限公司
CK-S
标识要求
18
手臂式电子血压计
深圳市长坤科技有限公司
深圳市长坤科技有限公司
CK-A
标识要求
19
腕式电子血压计
深圳市爱立康医疗股份有限公司
深圳市爱立康医疗电子有限公司
AES-W
设备或设备部件的外部标记
20
全自动电子血压计
铃谦医疗仪器（深圳）有限公司
铃谦医疗仪器（深圳）有限公司
AC05C
设备或设备部件的外部标记
21
臂式电子血压计
东莞市欣绿医疗科技有限公司
东莞市欣绿医疗科技有限公司
A
1.标识要求；
2.设备或设备部件的外部标记
22
腕式电子血压计
东莞市欣绿医疗科技有限公司
东莞市欣绿医疗科技有限公司
T
1.标识要求；
2.设备或设备部件的外部标记
23
臂式电子血压计
中山市金利电子衡器有限公司
中山市金利电子衡器有限公司
AP
1.标识要求；
2.设备或设备部件的外部标记
24
全自动血压计
爱安德技研贸易（上海）有限公司
爱安德株式会社[代理人：爱安德技研贸易（上海）有限公司]
TM-
1.标识要求；
2.设备或设备部件的外部标记
25
自动电子血压计
佳奈科学仪器（上海）有限公司
AMPALLCO.,LTD.[代理人：佳奈科学仪器（上海）有限公司]
BP-
1.标识要求；
2.设备或设备部件的外部标记
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