（本文来源：陕西日报10月23日11版）
陕西省药品监督管理局随着社会经济发展和生活水平不断提高，医疗器械也越来越成为影响和保障公众身体健康和生命安全的重要技术手段。根据省药监局的统一部署，我省于10月19日—25日组织开展“全国医疗器械安全宣传周”活动，重点围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面开展宣传。今天我们重点就常见医疗器械种类、认知误区以及家用医疗器械选购使用等知识作一详细解读。
医疗器械你了解多少？1.医疗器械的概念
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械使用预期目的：
（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
（4）对生命的支持或者维持。
（5）妊娠控制。
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2.生活中常见的医疗器械有哪些
我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、手术衣、手术帽、纱布、绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、针灸针、助听器、不可吸收缝合线等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线等。
可以“家用的”医疗器械常见的主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
（1）家用检测器械：如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
（2）家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
3.如何正确保存和维护医疗器械
一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会做特别说明。只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。
此外，还要注意以下3个问题：
（1）对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。
（2）一次性器械不要重复使用。
（3）注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
科学用械拥有健康生活1.自测血糖时有哪些注意事项
（1）采集血样
①彻底清洗和干燥双手。
②温暖并按摩手指以增加血液循环。
③将手臂短暂下垂，让血液流至指尖。
④先将拇指顶紧指尖关节，再用采血笔在指侧采集血样。
⑤采血后请勿反复挤压，以免组织液混入，造成检测结果偏差。
⑥如为毛细血管全血，应擦去第1滴血，使用第2滴全血样本进行检测。
（2）使用血糖试纸时应注意什么
①在检测血糖前，应详细阅读产品说明书，熟练掌握该项目操作技能。
②自测用血糖类产品只用于监测糖尿病患者血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
③不要使用过期、被损坏或污染的试纸条。
2.使用家用雾化器时应该注意什么
雾化器是以超声振荡或空气压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗各种上、下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、肺尘埃沉着病等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。
使用家用雾化器时，应注意以下7个方面。
（1）在医生指导下购买、使用雾化器，并且要遵医嘱使用雾化药物。
（2）按说明书规定进行使用。
（3）按说明书的规定的方法进行消毒。
（4）与人体接触的附件为一次性使用的（如一次性咬嘴），应按说明书规定对用后的产品处理。
（5）存放或使用家用雾化器时，要防止婴幼儿及精神病患者触及。
（6）使用后及清洁保养时须将电源拔下。
（7）要进行雾化器的定期保养和维护。
3.家用按摩器具怎样掌握使用时间
（1）使用按摩器要循序渐进。
（2）初次使用按摩器的时间不宜过长，最好先试10—15分钟。
（3）如果在第一次使用后身体没有出现什么不适，才可以适当地延长按摩时间，但每次使用时间不宜过长，要调整好按摩力度和次数，要由轻到重，由少到多。
（4）时间最好控制在每次20分钟到半小时，早晚各1次即可。
（5）为了避免发生不良后果，在空腹、饱食、醉酒和剧烈运动后严禁使用电子按摩器。因为此时按摩可使血液流速进一步加快，胃部平滑肌蠕动增强，易造成恶心、呕吐、胸闷等不适。
走出用械误区守护你我健康误区一医疗器械与自己的生活很遥远
很多人认为，医疗器械都是高风险的，医院才会用到医疗器械，只有医务人员才会使用，但事实上并非如此，目前，越来越多的医疗器械走进人们的生活。
误区二医疗器械可以自行随意使用
很多人认为，使用医疗器械比非医疗器械更有利于健康。但事实上，这两者不具有可比性，医疗器械是特殊的产品，具有一定的使用功能和使用人群，不是所有人都可以使用医疗器械。
误区三热敷贴、远红外治疗贴，哪里痛贴哪里
热敷贴、远红外治疗贴原理上都是通过热敷获得使用效果，主要用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，应根据自己的情况进行选择和贴敷，不可随意使用，必要时要咨询专业医生。
误区四所有人都可以佩戴隐形眼镜
并不是所有人都适合佩戴隐形眼镜，通常来说，大部分具有一定眼部疾病的患者是不适合佩戴的，如重度干眼症、角膜炎等患者。同时，如果因佩戴隐形眼镜而产生了明显的眼部不适症状，则说明不适合继续佩戴隐形眼镜。
误区五按摩器使用时间越长越有效
使用按摩器按摩时，不是时间越长越好，有时用的时间过长会适得其反，对于一些慢性病患者，更不宜使用按摩器。
家用医疗器械选对才能保健康1.家用医疗器械如何选购
（1）应在医生指导下购买使用
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。
（2）仔细阅读产品说明书
在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
（3）查看经营者有没有资格
要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。
（4）查看产品资质
医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站输入注册证号或产品名称查询。
需要注意的是，一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。
（5）要索取发票
在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，千万不能图省事贪便宜。
2.购买家用医疗器械应注意哪些
（1）购买血糖仪时应注意什么
糖尿病是一种慢性病，需要长期治疗。对于糖尿病患者来说，及时了解自身的血糖情况非常重要，监测、控制血糖是糖尿病患者的首要任务，在家配备一台血糖仪非常有必要。购买时，必须注意以下4个方面：
①选择一种售后服务好，试纸能保证长期供应的血糖仪；不同品牌血糖仪的试纸不同，不能互相借用。
②试纸最好购买方便、易操作，在购买时可要求销售人员示范，并确认自己可单独操作。
③血糖仪的显示屏所显示的数字应易辨认，血糖仪最好有“记忆”功能，以便将测定的血糖值储存。
④自测类血糖仪不能用于药物调整，也不能用于胰岛素调整。
（2）体温计该怎样选择
常见的体温计主要有玻璃体温计、电子体温计、红外线体温计3种。不同种类的体温计各有优点和缺点，可以根据实际情况选购。
玻璃体温计
优点：示值准确、稳定性高，价格低廉、不用外接电源。
缺点：不易读数、测量时间长，玻璃管破损后会导致水银泄漏，污染环境及危害人体健康。
电子体温计
优点：读数清晰、携带方便、测量时间较短。
缺点：示值准确度受电子组件及电池供电状况等因素影响，不如玻璃体温计准确。
红外线体温计
优点：操作方便、测量迅速。
缺点：价格较昂贵，使用时对环境温度要求较高。
（3）怎样选择适合自己的助听器
目前我国应用较多的助听器有盒式助听器、耳背型助听器、耳道型助听器、深耳道型助听器。
盒式助听器
优点：功率大，价格低，易操作。
缺点：不美观，佩戴不方便。
耳背型助听器
优点：体积较小，外形美观，人体躯干低频反射增强现象较小，无须定做，可安装的功能较多。
缺点：位于耳后，音量调节不方便操作。
耳道型助听器
优点：体积小、美观，位于耳道内保留正常耳廓结构外形，更符合人耳的生理学特征，有助于提高声增益和声源定位。
缺点：不适用儿童，易受耵聍影响，外形小，较难操作。
深耳道型助听器
优点：可减少堵耳效应，保真性高，改善了声源定位，降低了对增益的要求，固定性好，隐蔽性强，损伤机会少。
缺点：输出功率有限，耳道内易受潮损坏内部零部件，价格较贵，不适合儿童。
使用助听器时，应避免任何液体进入助听器内，损害其中的零件；避免发胶、香水等直接喷洒在助听器上，这些液体容易黏住音量控制器与麦克风；避免将异物插入助听器内，造成严重的损坏；避免助听器掉落地面，因为如此会损害易碎之零件。避免将助听器置于高温下（如受太阳光直射，靠近热电器、吹风机或暖气机）。
（4）家庭如何选购轮椅
常见的轮椅有固定式轮椅、折叠式轮椅、躺式轮椅、运动型轮椅、手推型轮椅和电动轮椅等，可根据自己的情况选择。
一般仅作为代步工具者，可选择折叠轻便的轮椅，以便装入汽车后备厢，方便提着上楼，不用时占地方少；只有一只手或只能用一只手驱动轮椅者，可选择具有只用一只手可以同时驱动两个轮子功能的轮椅。
此外，购买轮椅时，需要注意以下4方面问题。
①要看轮椅座面和靠背材质是否结实耐用。
②要注意轮圈和辐条的质量、车轮转动的灵活性。
③看轮椅的外观工艺：外观工艺粗糙的轮椅其内在质量不会太好，车胎要选择经久耐用质量好的。
④要选有使用说明书和保修单的轮椅，四轮椅应要有医疗器械注册证，铭牌上应有注册证号等。
3.购买了不合格的医疗器械怎么办
如果您发现所购的医疗器械产品是不合格产品，建议及时做两件事，维护自身权益。
第一，维权。您应当保存好该医疗器械产品和购进发票，直到您的权利得到维护；如果您使用了该医疗器械并造成损害的事实及后果，还要保存相关的证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，最好还有使用与造成损害的鉴定报告。一般来讲，如果购买了不合格医疗器械没有使用或使用了没有造成危害，您可以直接找商家索赔，如果您购买并使用该医疗器械，且造成了伤害，应当选择诉讼途径。
第二，向当地药品监管部门投诉，维护医疗器械市场序。
监制：徐建梅
审核：秦华/冯英杰责编：王娜编辑：聂礼辉
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