晨报
今日要闻
12.18历史-医学篇
年12月18日:美国一位女性接受人工心脏的手术成功,是历史上第一宗成功的人工心脏手术。
综合医讯
1.北京孕妇“一床难求”大医院建档排至明年8月甚至是9月份,连一些价格高昂的私立医疗机构前来咨询的孕产妇也与日俱增。(北京晨报)
2.中国高质量的科研产出在年到年期间增长了37%,美国在同一时期则下降了4%。目前,中国对世界高质量科研的总体贡献居全球第二位,仅次于美国。(生物谷)
3.近日,美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”(PrecisionFDA)平台,该平台是一个基因组信息学社区和共享数据平台,该平台允许学术界和工业界的人上传测序数据,运行和比较不同软件,或将进一步提高NGS测序数据分析流程的标准化和提高精确性。(生物探索)
4.由于官方发布最严药品数据核查要求、否决部分药品注册申请,再加上新版的GMP(药品生产质量管理规范)认证截止日临近,明年不仅一些药企的生产许可将被取消,即使那些达到新版GMP要求的药企,在严格的药审新政下,新药的上市速度也将受到影响。(证券时报)
5.12月15日晚间,包括上海医药、复星医药、康恩贝、长春高新等在内的上市公司纷纷发公告撤回相关药品注册申请。到目前为止,陷入“撤回门”的药企已达家,不少药企前期研发费用打了水漂。“投资者要警惕新一轮的药物注册核查风暴,对药企杀伤力不小。”一位行业观察人士表示。(广州日报)
6.超适应症、超疗程、超剂量,专家:辅助药用“疯”了。有些领域的辅助用药滥用已经到了很严重的程度,甚至存在针对同一适应证联用多种辅助用药的情况。专家指出,严格合理使用辅助用药已成当务之急。(健康报)
7.连日来,接连有商州城区陈塬街办、城关街办、大赵峪街办、刘湾街办4个街办居民反映,街办的社区卫生服务中心里的X线(放射室)等设备常年不用,其他的心电图、B超、化验等设备使用率极低,实属浪费。卫生部门表示,这是由于社区卫生服务中心缺少负责设备的专业医技人员。(华商报)
8.我国康复医师占基本人群比例约为0.4:10万。而据国际物理医学和康复联盟统计,欧美、日本等发达国家康复治疗师人数一般为每10万人口30-70人。(新华网)
9.鱼跃医疗牵手37健康,鱼跃科技为37健康提供硬件技术支持,37健康将为鱼跃的血压计用户提供健康服务支持,包括日常的血压管理、健康咨询、预约就诊等。双方的战略合作将开启“智慧家庭健康”新模式。双方还将联合推出智能型电子血压计。(环球网)
10.美敦力同三星合作开发用于智能设备的神经调节可植入app。(生物谷)
11.强生公司和Verily生命科学开发新型的独立手术解决方案公司。(生物谷)
12.安进(Amgen)近日宣布,公司与英国药企葛兰素史克(GSK)达成协议,收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia、Xgeva和Vectibix,公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。(BIOON)
13.阿斯利康及旗下全球生物药研发机构MedImmune宣布扩大在华战略投资,力促创新生物药及靶向药尽早在中国上市。据了解,这将是阿斯利康在进入中国市场以来规模最大的战略投资计划。据悉,在此次战略投资中,阿斯利康将与中国生物药生产及研发服务机构药明康德共同在华开发并生产MEDI,一种用于炎症及自体免疫疾病的创新型生物药。(新华健康)
14.自诺华与GSK完成资产置换后,赛诺菲和勃林格殷格翰也正在计划进行资产置换重组,赛诺菲将动物部门出售给勃林格殷格翰,而勃林格殷格翰将消费者保健部转让给赛诺菲,涉及资产总额达亿美元。(生物谷)
15.汤剂服用方法是否正确,直接影响其治疗效果。一般来说,上午9点和下午3点左右,是机体吸收药物的“黄金时间”,所以此时服用中药最佳。(新华健康)
16.悉尼2人患上麻疹,或引爆当地麻疹疫情。(环球网)
17.据法国健康杂志《TOPSANTE》报道,铅作为一种重金属,对人体有着不可忽视的负面影响。一项最新研究表示,在幼年时期经常接触铅的人,成年后更易出现睡眠问题。(环球网)
医疗投融资
1.复星医药11月16日晚间披露,公司全医院投资(集团)有限公司与青岛城投实业投资有限公司签订了协议书,双方拟共同投资医院投资管理有限公司,新公司注册资本8亿元,医院投资及青岛实业投资均以现金4亿元出资,各占新公司注册资本的50%。(全景网)
2.阿斯利康以5.75亿美元收购武田药品呼吸业务。(腾讯证券)
3.恩华药业12月17日公告称,公司拟与北京鸿星泰康生物技术研究院)共同投资万元,设立中健永泰国际医药研究院(北京)有限公司。(全景网)
政策法规
1.日前,贵州省出台《贵州省预防接种异常反应补偿办法(试行)》,对预防接种异常反应界定、补偿标准、调查诊断及鉴定程序、补偿受理及实施等方面进行规范。(健康报)
2.山东省政府办公厅印发《关于贯彻国办发〔〕70号文件推进分级诊疗制度建设的实施意见》,同时公布《分级诊疗试点第一批县(市、区)名单》和《县域内住院诊疗病种参考目录》,呼吸科、心内科、儿科、骨科等个病种被列入参考目录。(健康报)
3.CFDA:发布启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知。
4.CFDA:发布关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告(第号)。
5.CFDA:发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。
6.CFDA:发布关于进口药品注册受理工作有关问题的公告(第号)。
医学活动
1.12月19-21日:年湖南国际口腔设备器材博览会暨技术交流会(长沙);
2.12月19-21日:中国南京首届世界消化大会(南京)。
3.12月21-23日:中国(广州)国际眼科医疗器械设备、眼科医用生物材料及眼保健品展览会(广州);
4.12月21-23日:生物信息学技术应用讲习班(北京)。
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