核心提示
国家食品药品监督管理总局日前发布公告指出,食药监总局近期组织对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台医疗器械产品进行质量监督抽检,发现10台产品不符合标准规定。企业所在地食品药品监督管理部门已对相关企业进行调查处理。
根据公告,3家医疗器械生产企业生产的3台电子血压计被抽检项目不符合标准规定,分别为:
重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各1台电子血压计,
不合格原因:可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。
东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,
不合格原因:指示灯的颜色不符合标准规定。
根据公告,6家企业生产的8台电子血压计标识标签、说明书等项目不符合标准规定,分别为:
冀州市佳禾医疗器械有限公司、豪展医疗科技(吴江)有限公司生产的各1台,
松下电气机器(北京)有限公司生产的2台电子血压计,
泰安市迈迪医疗电子有限公司生产的1台电子自动血压计,
东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,
东莞市好康电子科技有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计、1台腕式全自动电子血压计,
标识要求不符合标准规定。
处理建议
食药监总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。
对于高血压患者来说,自测血压是经常要做的事。小编认为,选择一台适合自己的血压计,掌握科学的血压测量方法,对高血压患者来说显得尤为重要。那今天就跟小编一起来学习下怎么选择血压计以及怎么正确测量血压吧!
血压计怎么选择?
经常出差的人可以选择携带更为方便的腕式电子血压计。
糖尿病、高血脂、高血压等病患者建议使用上臂式电子血压计。这类患者的手腕与上臂的血压测量值通常相差很大,而这两种血压计都是通过换算测量人体末端小血管的血压来得出大血管血压的,换算的过程会产生误差,导致测量结果不准确,所以这类患者不适合使用腕式和手指式电子血压计。
血压计是不是越贵越准
血压计的原理比较简单,电子血压计的电子元件和袖带加压装置等技术都比较成熟,各种品牌差别不大。有些血压计的价格较高主要因为有品牌营销、售后服务,以及定期校正和年检等费用所致。另外,有些血压计具有数据无线传输功能,可以将测量结果直接传到手机或其他通讯和记录设备上。但是这些功能不是每个患者都需要的,应该根据自身实际需要来选择血压计。
血压计怎么保养?
各种血压计都需要保养,但不同的血压计保养方法不同,包括校正,更换损耗的袖带、电池、连通管等,这些都需要到专业机构或者厂家售后维护服务处保养、校正。
如何正确自测血压?
小编想说,糖尿病、高血脂、高血压等病患者一定要选择合格的血压计,每日定时正确的测量血压,同时注意调节饮食,保持开朗的心情哦!
本文编辑
邢伟
编审丨陈沫彤
内容来源
今日魏都
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