目录
第一章医疗器械概
1.1医疗器械的概念
1.2医疗器械的分类
1.3医疗器械业的行业特征
1.4医疗器械行业壁垒
第二章医疗器械产业链
2.1产业链全景
2.2上游产业发展较为成熟
2.3中游集中度较低外延并购催化国产领军企业出现
2.4下游需求旺盛但国产高端医疗器械供给不足
2.5产业链名录
第三章年医疗器械市场发展状况
3.1全球医疗器械市场发展状况
3.2年中国医疗器械市场发展状况
第四章年中国医疗器械各细分行业发展状况
4.1低值医用耗材市场发展状况
4.2医疗设备市场发展状况
4.3体外诊断（IVD）市场发展状况
第五章中国医疗器械医改政策梳理
5.1中国医改历程
5.2“十三五”医改政策
5.3中国医疗器械医改政策汇总
5.4“十三五”医改对医疗器械行业的影响
第六章医疗器械研究框架
6.1医改政策为产业趋势指引方向
6.2产业环境：需求旺盛，控费背景优化产品结构
6.3产业环境：高端领域仍由外资主导，分级诊疗另辟战场
6.4企业现状：需求释放、行业快速发展，药械比仍在高位
6.5企业现状：自主创新能力不足，高端市场话语权不强
6.6供需分析由整体行业延伸到细分领域，探究市场投资价值
6.7市场分析：供需梳理，寻高增速、大潜力细分领域
第七章年中国医疗器械市场总结
7.1安全事件频发，行业监管趋严
7.2政策导向助推产业升级
7.3行业整合加剧，集中化进程加快
第一章医疗器械概述
1.1医疗器械的概念
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用，其目的是：
1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
4)生命的支持或者维持；
5)妊娠控制；
6)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
1.2医疗器械的分类
1.3.1国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩...
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等.
第三类是植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器医学教育
网编辑整理、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，由国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
生产和使用以提供具体量值为目的医疗器械，应当符合计量法的规定，具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。
中国医疗器械分类目录
编号
名称
编号
名称
基础外科手术器械
显微外科手术器械
神经外科手术器械
眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械
口腔科手术器械
胸腔心血管手术器械
腹部手术器械
泌尿肛肠外科手术器械
矫形外科/骨科手术器械
妇产科用手术器械
计划生育手术器械
注射穿刺器械
烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械
医用电子仪器设备
医用光学器具/仪器及内窥镜设备
医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备
医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备
中医器械
医用磁共振设备
医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件
医用高能射线设备
医用核素设备
医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器
医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备
植入材料和人工器官
手术室/急救室/诊疗室设备及器具
口腔科设备及器具
病房护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗/低温/冷藏设备及器具
口腔科材料
医用卫生材料及敷料
医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品
软件
介入器材
图1中国医疗器械分类目录数据来源：公开资料整理
1.3.2医疗器械细分市场定义
目前，市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准，医械研究院根据多年的市场从业经验，结合市场内众多的划分标准，将医疗器械细分市场分为：高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）。
1)高值医用耗材
高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。
2)低值医用耗材
医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。
3)医疗设备
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。
4)IVD
IVD（体外诊断），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
1.3医疗器械业的行业特征
1.3.1周期性
医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，经济下滑对行业的影响不明显。年金融危机导致的全球经济衰退时，中国医疗器械行业的出口未受影响，仍保持快速增长；年上半年，在国内经济增速明显减速的背景下，医疗机械行业的收入和产值的同比增速仍在20%以上，行业抗风险能力较强。
1.3.2区域性
医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看，医疗器械市场主要集中于发达国家，并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以GE公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，如医用影像、血液分析仪、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。
1.3.3季节性
医疗器械行业存在一定的季节性特征，医疗器械的主要销售客户医院，医院会在年初确定全年的设备采购预算，报经上级批准后才开始进行采购，由于预算审批与春节因素叠加，一季度为行业淡季。医院出于预算控制的考虑，会在年底前审视预算剩余额度，因此年底落实的采购金额较多，四季度为行业旺季。
1.4医疗器械行业壁垒
1.4.1技术壁垒
医疗器械是多学科交叉整合的技术密集型产业，医学超声设备涉及声学、电子学、生物医学、材料科学、传感技术、计算机及数字技术、图像处理等技术领域，是理、工、医等学科互相渗透的高科技产品。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，产品的安全性能需要获得较高的保证。除安全性的考量外，产品的有效性、准确性和长期的可靠性也必须得到保证。只有通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。新进入者很难快速获得可靠的产品技术平台和大规模的临床数据积累。
1.4.2人才壁垒
随着科学技术的发展，高端医疗器械的创新周期在缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升，成熟企业已拥有高效的研发团队，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至带领产品的技术革新，新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。
1.4.3渠道壁垒
医疗机构对医疗器械产品的选择十分慎重，尤其是对安全性要求最高的Ⅲ类医疗器械产品，除质量、价格的考量外，服务质量和品牌的信任度至关重要。先进入市场的成熟企业可以凭借对市场的深刻认识控制渠道，挤压新进入者的生存空间，还可以在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。
面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者很难迅速打开局面。
1.4.4市场准入壁垒
医疗器械涉及人的生命健康，国家对相关企业的设立、产品的生产与销售都有严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入机制。企业取得食品药品监督管理部门的前置许可后，产品还需取得医疗产品注册证书，注册条件要求较高并且耗时较长，Ⅱ类产品取得证书一般耗时6个月，Ⅲ类产品则需要12个月以上。产品出口国外一般需要取得欧盟的CE认证或者美国FDA许可。此外，医疗器械行业竞争格局分散，未来产业政策会向规模以上企业倾斜，新进入者将面临更多的障碍。
第二章医疗器械产业链
2.1产业链全景
医疗器械产业链主要包括了上游医用原材料、设备供应、第三方服务、加工商、器械零组件制造；中游医用医疗器械、医用医疗器械和医院、体验中心及家庭用户三个环节，产业链看似简单，但是其涉及领域覆盖面非常广。
图2医疗器械产业链全景图图片来源：新材料在线
2.2上游产业发展较为成熟
医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持，上游行业的技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件；生物化学行业为医疗器械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持；材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。
上游行业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业较为成熟，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。
2.3中游集中度较低外延并购催化国产领军企业出现
年，在我国1.6万家器械生产企业里面，大部分都规模较小：目前国内医疗器械生产厂家超过万家，其中90%以上为中小型企业，行业平均收入规模在万元，而国内药品生产企业的平均营业收入规模在3.4亿。此外，由于行业发展时间较晚，存在大量个体户，进一步导致行业的集中度的分散。
图-年医疗器械生产企业数量变化情况（单位：家）图片来源：前瞻产业研究院整理
由于国内医疗器械公司整体呈现小散乱格局，行业集中度尚低，随着行业的规范化，国内医疗器械企业围绕核心业务的整合并购将成为行业集中度提升的必然趋势，重磅产品的市场份额和盈利能力有望提升。
纵观医疗器械巨头的成长，并购起到了至关重要的作用。如行业巨头美敦力进行了大量外延式扩张，分别通过并购枢法模?丹历、MiniMed以及柯惠医疗成为脊柱产品、胰岛素输注泵技术的全球领先者以及医疗器械全球第一。国内器械企业虽然从规模、发展阶段等均不及国外巨头，但近几年一些细分行业优秀企业也在紧跟步伐，在做大做深主业的基础上，不断进行外延并购，提高竞争力。
2.4下游需求旺盛但国产高端医疗器械供给不足
医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。到年，力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。
年，中国各类医疗卫生机构数量为98.66万家，医院数量为家，基层医疗卫生机构为家，专业公共卫生机构为家，其他医疗卫生机构为家；基医院数量的30多倍。
图4年中国各类医疗卫生机构数量（单位：家）数据来源：前瞻产业研究院整理
由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。
图5年我国医疗器械市场各类产品市场份额图片来源：前瞻产业研究院整理
图6国内中高端医疗器械国产与进口占比情况（单位：%）图片来源：前瞻产业研究院整理
2.5产业链名录
2.5.1上游产业链细分行业企业名录
图7上游产业链细分行业企业名录
上游产业
企业名录
医用原材料
（主要涉及生物医用材料、高分子材料、金属材料、无机非金属材料等）
3M
宝鸡钛业
杜邦
鑫诺新
西安塞特
英耐特
帝斯曼
隆庆金属
索尔维
西部金属
英创
力兴泰业
西部超导
盛辉钛业
。。。
设备
（设备主要涉及生产设备，检测设备，3D打印设备和其他设备）
阿博格
上海精科
济南兰光
海天
杭州盈天
上海衡仪
伊之密
华曙高科
ABB
Arcam
发那科
雷尼绍
迈得
昕健医疗
中意
必能信
震雄
霍尼韦尔
上海浦雄
欧姆龙
第三方服务
（主要涉及注册、咨询、检测等服务）
TUV
华光
NAMSA
STC
致众
UL
SGS
质大
奥咨达
苏大
。。。
代加工
安保
富驰高科
河北赛诺
捷普
百勤精密
伟创力
永胜
美好创亿
博维思
。。。
零部件
美的连
长春博信
惠尔泰
尤凯特
昆山康龙
尤迈
永燊电子
费森尤斯
富惠阳
。。。
数据来源：公开资料整理
2.5.2中游产业链细分行业企业名录
图8中游产业链细分行业企业名录
中游产业
企业名录
医用医疗器械
美敦力
上海医疗
万东医疗
强生
贝朗
阳普医疗
西门子
圣犹达
新华医疗
GE医疗
BD
理贝尔生物
飞利浦
波士顿科学
上海三友
迈瑞医疗
丹纳赫
东软医疗
开立生物
康德乐
赛默飞世尔
迪瑞医疗
雅培
联影医疗
万孚生物
。。。
家用医疗器械
强生
鱼跃医疗
怡成生物
罗氏
三诺生物
康欣医疗
雅培
蒙发科
昌泰医疗
喜来健
九安医疗
宝莱特
欧姆龙
。。。
耗材
美敦力
普华和顺
乐普医疗
强生
垠艺生物
冠昊生物
雅培
泰尔茂
先健科技
捷迈邦美
山东桥牌
创生医疗
圣犹达
江西洪达
新华安得
巴德
事丰医械
费森尤斯
曙光健士
百特医疗
圣光医疗
威高股份
龙心医疗
微创医疗
哈娜好
康辉医疗
凯莉泰
。。。
2.5.3下游产业链细分行业企业名录
图9下游产业链细分行业企业名录
下游产业
企业名录
医院、体检中心、家庭用户等
北京协和
医院
医院
四川华西
医院
医院
医院
医院
医院
医院
医院
。。。
第三章年医疗器械市场发展状况
3.1全球医疗器械市场发展状况
3.1.1全球医疗器械市场规模情况
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview,Outlookto》显示，年全球医疗器械市场销售额为亿美元，同比增长4.6%；预计年销售额将达到亿美元，-年间复合增长率为5.6%。
图10-年全球医疗器械市场规模情况（单位：亿美元）数据来源：EvaluateMedTech《WorldPreview,Outlookto》
3.1.2全球医疗器械细分市场状况
年，IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到亿美元，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。
图11年全球医疗器械细分市场销售额情况来源：EvaluateMedTech《WorldPreview,Outlookto》
图12年全球医疗器械细分市场占比情况来源：EvaluateMedTech《WorldPreview,Outlookto》
3.1.3全球医疗器械企业销售额前十排名情况
美敦力连续第二年保持全球医疗器械霸主地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，年销售额达到亿美元；强生紧随其后，年销售额亿美元，排名第二。由于在年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断POCT行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以亿美元营收排名第5位。年全球医疗器械企业前十名中，只有BD公司销售额出现下降，年销售额为亿美元，相较于年下降3.2%，因此排名由第6位下降为第9位。
图13年全球医疗器械企业营收前十名（单位：亿美元）数据来源：医械研究院整理
3.2年中国医疗器械市场发展状况
3.2.1中国医疗器械市场规模情况
受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，据医械研究院测算，年中国医疗器械市场规模约为亿元，同比增长19.86%。
图14年中国医疗器械市场规模情况（单位：亿元）
3.2.2中国医疗器械细分市场状况
按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
据医械研究院测算，年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为亿元，占比56.80%；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为亿元，占比19.72%。
图15年中国医疗器械细分市场规模情况来源：医械研究院整理
图16年中国医疗器械细分市场占比情况来源：医械研究院整理
第四章年中国医疗器械各细分行业发展状况
4.1低值医用耗材市场发展状况
医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用材料。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如纱布、棉签、手套、注射器等。
4.1.1低值医用耗材分类
根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。
图17低值医用耗材详细分类来源：医械研究院整理
4.1.2低值医用耗材市场情况
随着医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高，作为临床多学科普遍应用的医用耗材，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，近年来发展迅速。
据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在《GlobalMedicalDevicesReportQ2》报告中分析，年全球低值医用耗材市场规模约为.07亿美元，预计年和年市场规模分别将达到.94亿美元和.33亿美元。
图18全球低值医用耗材市场规模（单位：亿美元）来源：BMIResearch《GlobalMedicalDevicesReportQ2》,医械研究院整理
受益于我国生活水平的提高，医疗需求的增长，低值医用耗材市场继续保持高速增长，据医械研究院测算，年我国低值医用耗材市场规模约为亿元，同比增长19.81%。
图19我国低值医用耗材市场规模（单位：亿元）来源：医械研究院整理
4.1.3低值医用耗材细分市场情况
据医械研究院整理测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额高达30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。
图20我国低值医用耗材各领域占比情况来源：医械研究院整理
多年来，得益于改革开放的不断深入，凭借着低廉的劳动力成本和高速发展的技术水平，我国低值耗材产业发展迅速，涌现出一大批优秀的知名品牌，如威高、双鸽、康莱德、蓝帆医疗、三鑫医疗、江西洪达等。国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也占据举足轻重的地位。虽然国产产品发展态势喜人，但受限于材料技术和工艺水平限制，在高端低值医用耗材市场暂时还是以进口产品为主。
图21低值医用耗材品牌情况来源：医械研究院整理
4.1.4低值医用耗材市场发展趋势
1)国内市场重视程度不断提高
多年以来，得益于全球医疗卫生需求的不断增长，凭借着低廉的劳动力成本和高速发展的技术水平，我国国产低值医用耗材产业发展迅速，很多国产低值医用耗材企业业务主要以外销为主，在国际市场占据了较大的市场份额。但随着我国社会经济的不断发展，劳动力成本提高，同时来自印度、东南亚等市场的强力竞争，外销业务增长缓慢，尤其是近年以来，国际之间贸易争端不断，反倾销和贸易保护主义时有发生，严重影响了外销企业的业务收入。而国内随着人口老龄化和生活水平的提高，医疗需求不断增长，市场空间巨大，因此越来越多的外销型企业纷纷加快国内市场布局。
2)行业集中度加快
低值医用耗材，往往是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，相较于医疗器械其他领域，技术含量和行业门槛较低，因此多年以来参与企业众多，竞争激烈。但大多数中小企业缺乏技术创新和研发能力，单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力。随着技术的发展、医疗需求的提高以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场必将面临优胜劣汰的过程，市场将逐渐集中在具有核心竞争力的企业手中。
3)多元化发展成主流
低值医用耗材行业门槛较低，市场竞争激烈，要想在众多企业中脱颖而出，行业大佬们的思路如出一辙，除了加强新材料、产品和生产工艺的创新研究以外，还加强了产业链布局，越来越多的企业选择多元化经营方式，在激烈的行业竞争和变革中做大做强，抢占先机。其中比较具有代表性的企业有威高和蓝帆医疗，两者相同之处在于，他们都是主营低值医用耗材业务，在做大的同时纷纷将产业布局延伸到同属医用耗材领域的高值医用耗材市场，并且都选择了血管介入市场，威高股份收购了美国爱琅，蓝帆医疗收购了新加坡柏盛国际，而两者不同之处则在于，威高很早就涉足高值医用耗材市场，主营骨科、血透等业务，并取得了巨大的成就，其中骨科业务经过多年的发展在国产品牌居于龙头地位。
4.2医疗设备市场发展状况
医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品（体外诊断设备除外），包括所需要的计算机软件。
4.2.1医疗设备分类
根据使用场景不同，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。而根据使用功能不同，医用医疗设备又可以分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类；家用医疗设备则可以分为检测设备类、治疗设备类、康复设备类。
图22医用医疗设备分类情况来源：医械研究院整理
图23家用医疗设备分类情况来源：医械研究院整理
4.2.2医疗设备市场规模
随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，医疗设备市场逐年增长，据医械研究院测算，年中国医疗设备市场规模为亿元，同比增长19.99%。
图24中国医疗器械规模情况（单位：亿元）来源：医械研究院整理
医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。据医械研究院分析，年医疗设备市场中医用医疗设备占比68.54%，家用医疗器械占比31.46%。
图25中国医疗设备市场份额情况来源：医械研究院整理
4.2.3医用医疗设备市场情况
医用医疗设备，顾名思义，医院使用的医疗设备，在精确度、专业性上相较于同类的家用医疗设备要求会更高，据医械研究院测算，年医用医疗设备市场规模约为亿元，同比增长17.26%。
图26医用医疗器械规模情况（单位：亿元）
改革开放之前，我国医用医疗设备发展水平较低，大多数医疗设备尤其是大型医用医疗设备严重依赖于进口，国产化水平低，但随着改革开放的深入，外国先进技术不断涌入，我国医疗设备制造技术有了巨大的突破，并率先在中小型医疗设备市场实现了国产化。得益于近年来国家出台大量鼓励国产医疗器械创新的政策，在大型高端设备领域我国也取得了较大的突破，涌现了一批优秀的国产品牌，如迈瑞、联影、东软等，不仅在国内市场获得越来越多的市场份额，在全球市场也占据一席之地。
虽然我国国产医疗设备发展飞速，但目前而言，无论是全球还是中国市场，大型高端市场依然还是国外大品牌的天下，其中GE、西门子、飞利浦占据绝大多数的市场份额。
图27医用医疗设备品牌情况
4.2.4家用医疗设备市场状况
家用医疗设备，顾名思义，就是适于家庭使用的医疗设备，医院使用的医疗设备，其主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便。早在十年前，许多家庭就备有各种简单的医疗设备，如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。
随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，人们对于健康管理的重视度越来越高，家庭健康管理成为市场越来越
