近日，关于药品的安全问题，可谓是让人操碎了心！
这不，长春长生的假疫苗风波阴云还未彻底褪去。
浙江华海药业的高血压药——缬沙坦原料药中又检测出含有微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)致癌杂质。
网友表示：真是担心完了孩子，又要来担心父母，心好累！
1
到底是个什么情况？
事情，还要从7月8日晚间，华海药业发布的一则公告说起。
在公告中，华海药业公司提到，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定出其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。
而在这之前，各国药品监管机构均未对该杂质提出过检测要求。
7月29日，国家药品监督管理局一则“国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业缬沙坦原料药有关情况。”在网上引起了大家的热议。
据通告上披露：
经调查，华海药业检定出的NDMA杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性：该杂质含有基因毒性。
也就是说，NDMA杂质是华海药业现行工艺生产过程中产生的微量工艺杂质，是含有一定毒性，对人体有害的。
2
究竟哪些企业使用了该药品？
目前，经国际监管机构根据毒理学数据推算判定，NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定参考限定值为0.3ppm（按每日服用mg缬沙坦计算）。
根据上述限定值，我国目前，已经对国内所有在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行了风险排查。
这不查不知道，一查吓一跳。
7家缬沙坦原料药生产企业，有6家企业都涉及使用了华海药业的缬沙坦原料药，他们分别是：
湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H），目前尚未出厂
其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为：
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H）
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H）
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）。
上述5家制剂生产企业目前已停止使用华海药业缬沙坦原料药，并按照按规定召回药品。
而剩下的一家缬沙坦原料药生产企业，NDMA杂质检出值都低于限值或者未检出。
3
买了这种药该怎么办？
买了华海药业缬沙坦高血压药品该怎么办，这是人们目前最关心的问题。
这个问题，国家局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施，并在5家生产企业网站公开相关召回信息，包括企业负责召回的联系电话。
为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围，5家生产企业已与信息技术公司合作，在年7月26日22时上线了扫码查询功能。
大家也可以通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询，具体情况可以通过查询企业网站了解。
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买了这个药，必须立刻停掉吗？
很多患者可能不知道，目前虽然查出该高血压药品含有有毒物质，但却不能立马停掉。
欧盟等多国药品监管机构认为，NDMA属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限）。
而在我们的日常生活中，都有可能接触这种物质，例如腌制食品中就含有这种致癌物质。
所以此次涉事药物在短时间内不会对患者造成严重的健康风险。
不过有很多高血压患者，一听说药品中含有致癌物质，吓得立马把药给停了，这可千万要不得。
因为，如果在服用降压药血压降至正常后突然停药，血压可能会在短时间内大幅度上升。
甚至超过治疗前的水平，会出现头晕、头痛、视力模糊等高血压高危症状，风险比持续吃药还要大。
所以，突然停药也是很危险的，造吗？
美国FDA于7月27日发布通告提醒大家：
服用召回缬沙坦的患者，应继续服用目前的药物，直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。
所以，对于目前正服用该药物的患者来说，可以将药换成目前未检查出问题的企业高血压药继续服用，也可以等替代药品或解决方案出来了再进行更换。
名医在线网特邀
北京医院
心血管内科东区急诊科主任医师
李玉峰
为您讲述：高血压的病因？
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李玉峰
北京医院
心血管内科东区急诊科主任医师
硕士生导师
擅长：中医治疗、胸闷胸痛、心悸、气短、自汗盗汗、失眠等，擅长中医治疗顽固性头晕、头痛、难治性胃痛、胃胀、腹胀、慢性腹泻、脾胃失调、反复咳嗽、不明原因发热、妇科月经失调、痛经崩漏、湿疹、皮疹等
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