导读
我们尝试从真实世界出发，致力于建立一套患者生产型数据适用的信息化标准规范，实现不同系统之间患者生产型数据的互操作性，促进患者生产型数据“有意义的使用”，提高个体全周期健康管理的质量与效率。
PGHD背景概要
PGHD定义
PGHD是指有助于解决健康问题的，由患者及其指定人员创造、记录、收集或推断出来的健康医疗数据。PGHD国内外现状
●美国虽然与传统临床数据相比，PGHD的使用仍然有限，未能激发其全部价值，但PGHD的价值已经得到医患群体的认可，大部分的患者会在医生要求下提供PGHD。
在一些全国性或地方性的医疗机构或集团，PGHD已经成为电子健康档案（Electronichealthrecord，EHR）的组成部分，并进行了系统性使用。技术和标准组织也对PGHD的数据基础设施建设进行了前瞻性的探索。
●中国
虽然PGHD的价值已经得到医生全体的认可，但PGHD使用情况仍不理想，患者采集PGHD的情况并不普遍，对PGHD的价值认知不够。
患者认知中的最常见障碍是认为医生不会使用PGHD，而医生认知中的最常见障碍是数据的准确性难以保证。
PGHD标准建设的意义
中国目前电子化PGHD的质量无法得到保障，同时整合不同来源的PGHD面临着缺乏数据溯源（dataprovenance）标准、设备间的数据元或测量方法千差万别、PGHD的结果和格式在不同的设备之间不兼容等一系列挑战。
加强PGHD的数据基础设施建设提升数据采集、储存、处理和呈现的能力，从而改变PGHD的形态，提高电子化和结构化数据的比例，实现电子化PGHD有意义的使用，必须要能够以标准的形式充分采集准确的数据，并在分享和传输中保障其安全性和完整性，使多源头数据能够以患者为中心进行整合。
国内外PGHD相关标准规范美国作为较早重视患者生产型数据的国家之一，正采取一系列措施推动PGHD的有意义使用，涉及标准化建设工作主要包括：ONC发起的PGHD技术专家小组（TechnicalExpertPanel，TEP）于年12月在其《患者产生型数据技术专家小组最终报告》（Patient-GeneratedHealthInformationTechnicalExpertPanelFINALREPORT）中推荐了对医患直接有用的PGHD常用/最小数据集。
虽然到目前为止，我们并没有查询到国内外直接针对PGHD的标准规范，但是能够收集到一些与PGHD相关的标准，这些标准通常不是以PGHD角度去考虑，更多的是从实体产品入手，例如个人健康设备的标准，健康软件的标准等等，可以提供间接参考。
PGHD基本分类PGHD内容主要包含（但不限于）疾病史、治疗史、症状、生活方式、计量型生物学数据、患者报告的治疗结果等。
本研究将根据患者自我生产型数据的产生方式分为主观报告产生数据和客观测量生产数据。
主观报告型数据
是医疗系统之外，患者在生活场景中通过自身的感受观察和记录的数据，包括疾病史、治疗史、治疗结果报告和生活方式等。客观测量型数据
患者自主通过相应的检查设备，对自身生物学特征的观察。包括对单一指标的观察，例如血压，血糖、体温等，这里还把对于时长、周期等借助时间测量设备的记录等。本报告作为系列研究之一，提出客观测量型数据的数据标准化方法，并对主流的客观测量型数据进行方法验证。
真实世界患者记录型血压信息标准化
PGHD标准制定的目标之一是能够最大化的适用于实际使用场景，因此我们的研究将从真实世界产生的数据入手，广泛的收集信息，获取目前主流的PGHD内容，再依据医疗健康信息标准化方法对数据项进行标准化。
本次报告我们以患者记录型血压为例验证标准化方法。老百姓自己记录的血压信息主要来自于家用血压计，电子化的记录形式主要为各类应用软件。通过对这两类信息的总结，我们能够获得患者记录型血压信息的基本内容。
步骤1：获取血压计主流产品/品牌
《年中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，年家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为亿元，占比27.30%，其中传统零售市场约为亿元（占64%），电子商务市场约为亿元（占36%）。
电商作为家用医疗器械的重要销售渠道之一，我们通过分析电商渠道的产品和销售情况可以评估整个市场的大致情况。
另外根据《年度中国网络零售市场数据监测报告》显示，年中国B2C网络零售市场(包括开放平台式与自营销售式，不含品牌电商)，天猫稳居首位，在市场中的份额占比为57.7%。通过市场份额占比，本次研究以天猫以作为电商渠道代表，通过天猫平台的销售分析可获得市场主流家用医疗器械品类（B2C平台原因：医疗器械销售需要有经营许可证）。
图1年中国医疗器械市场基本情况
年6月3日，获取天猫平台医疗器械下的血压计品类销售数据，确定血压计的主流产品/品牌。销售量前十的血压计产品销售额占全月销售额的52.16%，因此我们可认为这10个产品的数据对于血压测量内容具有良好的代表性。
排名
产品
价格
店铺
月销售量
百分比
累计百分比
1
家用医用老人上臂式全自动高精准语音电子量血压计测量仪器测压仪
98
好护士器械旗舰店
13.83%
13.83%
2
欧姆龙家用老人臂式全自动高精准电子量血压计测量仪器医用测压仪
欧姆龙驰尊专卖店
7.90%
21.73%
3
电子测家用压全自动高精准手腕式量血压计测量表仪器腕式老人医用
98
卓辰医疗器械旗舰店
7.71%
29.44%
4
医用语音测电子家用压全自动高精准老人上臂式量血压计测量表仪器
68
卓辰医疗器械专营店
4.54%
33.98%
5
安氏家用医用老人语音全自动上臂式高精准电子量血压计测量表仪器
安氏医疗器械旗舰店
4.15%
38.13%
6
实捷电子量血压仪上臂式全自动语音医用高精准测量计表器家用老人
98
君联宇医疗器械专营店
3.36%
41.49%
7
电子测家用智能全自动高精准老人手腕式量测血压计测量表仪器腕式
89
好护士器械旗舰店
2.96%
44.46%
8
鱼跃电子血压计B上臂式智能血压测量仪家用全自动高血压测压仪
鱼跃官方旗舰店
2.77%
47.22%
9
鱼跃医用测电子家用压全自动高精准老人上臂式量血压计测量表仪器
康榜医疗器械专营店
2.57%
49.79%
10
欧姆龙电子血压计U30上臂式家用智能全自动测量血压仪器
欧姆龙官方旗舰店
2.37%
52.16%
步骤2：提取主流血压计界面展示信息与内容
界面
排名
1
2
3
4
5
品牌
可孚
欧姆龙
卓辰
卓辰
安氏
型号
kf65b
U10
CK-W
BSX
AS-35X
部位
上臂
上臂
手腕
上臂
上臂
主要信息
高压、低压、脉搏（博/分）
高压、低压、脉搏
血压警戒
高压、低压、心率（次/min）、日期、时间、
时间、高压、低压、脉搏（次/分）、血压警戒
高压、低压、脉搏（博/分）、时间、心率不齐提示
界面
排名
6
7
8
9
10
品牌
cigii/实捷
可孚
鱼跃
鱼跃
欧姆龙
型号
B07系列
KF75C
YEB
YE系列
U30
部位
上臂
手腕
上臂
上臂
上臂
主要信息
时间、高压、低压、脉搏（博/分）、不规则脉波提醒
高压、低压、脉搏（次/分）
时间、高压、低压、脉搏（/分钟）、心率不齐提醒、血压过高警醒
日期、时间、高压、低压、脉搏、血压类型（偏高/正常/偏低）、最近三次平均测量值
时间、高压、低压、脉搏（次/分）、不规则脉波警示、平均值
步骤3：患者记录型血压信息项目
项目的设定通常会分为必选项和可选项，这有利于保证信息交互的基础质量与扩展性。我们将所有设备均反馈的信息内容认定为血压测量中必要的信息，其他的信息定为可选信息。通过对主流的血压计反馈信息的总结，我们得到了血压的数据项。
实际数据项目
必选可选
测试日期
必选
测试时间
必选
高压
必选
低压
必选
脉搏
可选
心率
可选
血压状态
可选
血压偏高提醒
可选
心率不齐提醒
可选
不规则脉波提醒
可选
最近三次血压平均值
可选
测量部位
可选
测量设备
可选
步骤4：评估目前电子化记录平台的信息项
界面
APP
妙健康（血压记录）
血压管家（血压记录）
血压计跟踪应用
血压计
数据项
高压、低压、心率、日期、时间
收缩压、舒张压、心率、日期、时间、体重
收缩压、舒张压、心率、身体位置、测量手臂、平均动脉压、日期、时间
收缩压、舒张压、心率、身体位置、测量手臂、感觉
通过分析收集的APP血压记录软件，可以看到评估的4款软件均采用了我们从设备分析得到的必选项目，可以认为目前主流的应用在记录血压信息上具有较好的共识，但是我们也可以看到不同设备之间数据项目的名称并不一致，另外软件记录中还白癜风初期症状白癜风的食疗
